新京報訊 3月6日,拓新藥業(yè)發(fā)布公告,全資子公司新鄉(xiāng)制藥股份有限公司(以下簡稱“新鄉(xiāng)制藥”)奧拉帕利原料藥收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》。
奧拉帕利主要用于攜帶胚系或體系BRCA突變的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療,以及鉑敏感的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
校對 楊利